RA/QA Officer vacature

Vacature bij BAP Medical (Apeldoorn)
24 tot 40 uur per week

Vanwege groei zijn wij op zoek naar een RA/QA Officer, een enthousiaste kandidaat die nauwkeurig kan werken en oog heeft voor detail. Door groei van het consumenten pakket (o.a. ALHYDRAN), verdere uitbreiding met producten op het gebied van KNO-heelkunde en allergologie, en het feit dat we zelf produceren hebben we ook de mogelijkheid om meer eigen producten te ontwikkelen.

Wat houdt je werk in?

De RA/QA Officer is verantwoordelijk voor het uitvoeren van verschillende Quality Assurance en Regulatory Affairs taken. Deze taken zijn afhankelijk van kennis en ervaring en bestaan o.a. uit;

  • Onderhouden van het kwaliteitsmanagementsysteem
  • Opstellen/aanpassen van procedures en werkinstructies
  • Klachtafhandeling
  • Coördineren en uitvoeren van interne audits
  • Opstellen managementreview
  • Post Marketing Surveillance informatie verzamelen
  • Ondersteuning bij opstellen (nieuwe) product documentatie voor de Technical Files
  • Ondersteuning bij product registraties wereldwijd
  • Op de hoogte blijven van relevante wet-/regelgeving en normen
  • Overige administratieve werkzaamheden

Werkzaamheden worden in overleg met de RA/QA Manager afgestemd.

Functie eisen

  • Afgeronde HBO opleiding in relevante richting
  • Je werkt nauwkeurig en bent accuraat
  • Je kunt goed uit de voeten met Microsoft Office programma’s zoals Excel en Word
  • Uitstekende communicatieve vaardigheden, vloeiend in Nederlands en Engels
  • Kennis van de ISO13485 of ISO9001 norm
  • Kennis van of affiniteit met de EU Medical Device Directive/Medical Device Regulation is een pré
  • Oplossingsgericht kunnen werken en afspraken altijd nakomen
  • Part-time functie is bespreekbaar

Competenties

  • Kwaliteitsbewust
  • Resultaatgericht
  • Doorzettingsvermogen
  • Zorgvuldig
  • Communicatief (helder in communicatie) en sociaalvaardig

De functie is office based, in Apeldoorn.

Ons aanbod

  • Een leuke baan bij een informele organisatie, in een klein en gezellig team.
  • Veel bewegingsvrijheid en de ruimte om kansen te grijpen.
  • 25 verlofdagen per jaar, bij een fulltime dienstverband.
  • Een goede pensioenregeling en laptop van de zaak
  • Het salaris is afhankelijk van je opleiding en ervaring.

Meer over BAP Medical

BAP Medical is een volledig Nederlands bedrijf en is 15 jaar geleden opgericht. BAP Medical staat voor Best Available Practices in medische huidbehandeling. Dit houdt in dat BAP Medical altijd op zoek gaat naar nieuwe producten die het comfort, de zekerheid voor de artsen en het cosmetische en medisch resultaat voor patiënten kunnen verhogen.

BAP Medical ontwikkelt, produceert en verkoopt medische oplossingen voor huidproblemen:

  • Nazorg van brandwonden
  • Littekenvorming na diepe wonden
  • Nazorg van bestraling
  • Huidklachten bij eczeem en andere chronische huidaandoeningen
  • Behandelen van acute en chronische wonden
  • Klachten door huisstofmijtallergie

BAP Medical verdeelt in dit kader zowel eigen producten als producten van derden. Alles wordt hierbij bekeken vanuit het praktisch nut voor zowel medici als voor patiënten.

BAP Medical bedient vanuit Nederland reeds 50 landen via distribiteurs en in de Benelux via een direct salesteam. In Nederland is het hoofdkantoor gevestigd met o.a. het Management, Export, RA/QA, Marketing, Support en Logistiek. In België is een nieuwe productiefaciliteit gevestigd. BAP Medical is ISO13485 gecertificeerd en de meeste producten zijn medische hulpmiddelen van klasse I.

Hoe kun je solliciteren?

Mail je sollicitatiebrief en CV naar sollicitatie@bap-medical.com.

Heb je vragen?

Neem contact op met Irene Körbl. Bel 055 355 2580 of mail sollicitatie@bap-medical.com.

Acquisitie op basis van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.

Tags: RA officer, QA/RA manager, QA officer vacature, QA officer, QA vacature, Quality Assurance officer vacature, Quality Officer vacature, RA medewerker, QA medewerker

Geïnteresseerd in deze vacature?